Dün itibariyle Resmi Gazete’de yayınlanan tebliğ doğrultusunda SMA ilaçları, SGK tarafından karşılanmaya başladı. Ancak bu haktan yararlanmak için bazı şartlar sıralandı.
Detaylar haberin devamında…
Resmi Gazete’de, Sosyal Güvenlik Kurumu (SGK) Sağlık Uygulama Tebliğinde Değişiklik Yapılmasına Dair Tebliğ yayınlanan tebliğe göre SMA hastalarının ilaç giderleri devlet tarafından ödenecek. Türkiye'de uzun zamandır tartışılan SMA hastalarıyla ilgili önemli bir gelişme olan bu tebliğe göre, bundan sonra SMA hastalarına yazılan ilaçlar, SGK tarafından karşılanacak. Ancak yayınlanan tebliğde, ilaç giderlerinin SGK tarafından karşılanabilmesi için, bazı şartlara yer verildi. İlaç parasının SGK tarafından ödenebilmesi için çocuk nörolojisi uzman hekiminin ayrı ayrı reçetesi gerekecek. Ayrıca, Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu İlaçların Kişisel Tedavide Kullanılmalarını Değerlendirme Komisyonu’nun ilk 4 tedavi için tek seferde, sonraki her tedavi uygulaması için tek tek onay vermesi gerekecek. Hastalığın türü de SGK ödemelerinde kriterleribelirleyecek.
SMA TİP-1 İÇİN
KRİTERLER
Resmi Gazete’de yayımlanan tebliğde, SMA Tip-1 hastalığında ilaç bedelinin SGK tarafından karşılanması için hastaların sağlaması gereken kriterler şöyle; “Genetik ve klinik olarak SMA Tip-1 tanısı konmuş ve birisi çocuk nörolojisi uzmanı olmak üzere 3 uzman hekimden oluşan konsey kararına istinaden, yurt dışı ilaç kullanım başvurusu yapılarak Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu İlaçların Kişisel Tedavide Kullanılmalarını Değerlendirme Komisyonu tarafından verilecek 'İlaç Kullanım Onayı' bulunmalıdır. Klinik belirti ve bulgular, SMA Tip-1 ile uyumlu olarak 6 ay (180 gün) ve daha küçükken başlamış olmalıdır. Bu kriterlere uyan hastalarda invaziv/noninvaziv mekanik solunum desteği ihtiyacı olup olmadığına bakılmaksızın tedaviye başlanır.İlk 4 doz ilaç kullanımı başlangıç tedavisi olarak kabul edilecek ve ilk 4 doz ilaç kullanımı sürecinde SMA'dan kaynaklı invaziv mekanik solunum desteği ihtiyacı ve süreleri değerlendirmelerde dikkate alınmaz. 5'inci ve takip eden dozlar idame tedavilerdir.Lomber ponksiyon prosedürleri, BOS sirkülasyonu veya güvenlilik değerlendirmelerini engelleyebilecek bir beyin veya spinalkord hastalığı veya öyküsü olmamalıdır. BOS drenajı için implant edilmiş bir şant veya implante edilmiş bir BOS kateteri bulunmaması gerekmektedir. Bakteriyel menenjit veya viralensefalit hastalığı veya öyküsü olmamalıdır. Hipoksikiskemikensefalopati tanısı almamış olmalı ve hipoksik doğuma bağlı nörolojik sekelleri bulunmamalıdır.
SMA TİP-2 VE TİP-3
HASTALARINDA ARANAN KRİTERLER
Tebliğde, SMA Tip-2 ve Tip-3 hastalarında aranan kriterlere de yer verildi. Buna göre, SMA Tip 2 ve Tip-3 hastalarında aranan kriterlerse şöyle; “Genetik ve klinik olarak SMA Tip-2 veya SMA Tip-3 tanısı konmuş ve SGK tarafından belirlenen üçüncü basamak resmi sağlık kurumlarında en az birisi çocuk nörolojisi/nöroloji uzmanı, ortopedi ve travmatoloji ya da beyin ve sinir cerrahisi uzmanı olmak üzere 3 uzman hekimden oluşan sağlık kurulu raporuna istinaden, yurt dışı ilaç kullanım başvurusu yapılarak Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu İlaçların Kişisel Tedavide Kullanılmalarını Değerlendirme Komisyonu tarafından verilecek İlaç Kullanım Onayı bulunacak. Klinik belirti ve bulgular, SMA Tip-2 veya SMA Tip-3 ile uyumlu olarak 6 ay (180 gün) ve daha büyükken başlamış olacak. İnvaziv/noninvaziv mekanik solunum desteği ihtiyacı olmayan ve normal yutma refleksine sahip ve oral beslenebilen hastalarda tedaviye başlanacak. Lomber ponksiyon prosedürleri, BOS sirkülasyonu veya güvenlilik değerlendirmelerini engelleyebilecek bir beyin veya spinalkord hastalığı veya öyküsü olmayacak. BOS drenajı için implante edilmiş bir şant veya implante edilmiş bir BOS kateteri bulunmaması gerekecek. Bakteriyel menenjit veya viralensefalit hastalığı veya öyküsü olmayacak. Hipoksikiskemikensefalopati tanısı almamış olacak ve hipoksik doğuma bağlı nörolojik sekelleri bulunmayacak. Lomber ponksiyon uygulanmasına engel bir durum olmadığının "İlaç Kullanım Onayı"nda belirtilmiş olması gerekecek.”
SMA HASTALIĞI NEDİR?
MA (Spinal Muskuler Atrofi) omurilikte bulunan ön
boynuz motor sinir hücrelerini etkileyerek hareket kabiliyetini kısıtlayan bir
kas hastalığıdır. Görülme sıklığı Dünya genelinde 1/10.000, Türkiye'de
1/6.000'dir. Ön boynuz hücrelerinde görülen dejenerasyon nedeni ile;
kaslarımızın kontrolünü sağlayan sinirlerin fonksiyonu için gerekli protein
üretimi gerçekleştirilemez. İstemli kaslarda kuvvetsizlik ve erime (atrofi)
görülür. Sinir hücrelerinin işlevini yerine getirememesi; zayıflamaya ve
genellikle ölümcül kas güçsüzlüğüne sebep olur. İstemsiz kaslar bu hastalıktan
etkilenmez. SMA hastası bireylerin görme ve işitme duyuları hastalıktan
etkilenmez. Zeka; normal veya normalin üzerindedir.